国内首个IND获批的TCR-T明星产品入选2022 ASCO口头报告！
近日，根据2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会官网信息显示，香雪制药旗下香雪生命科学技术（广东）有限公司（简称“香雪精准”）自主研发的、国内首个获得新药临床试验许可的TCR-T明星产品“TAEST16001注射液”针对基因为HLA-A*02:01晚期软组织肉瘤患者的1期临床试验已入选本次ASCO大会口头报告。
TAEST16001注射液作为香雪精准研发管线的第一个产品，为NY-ESO-1抗原特异性高亲和性T细胞受体转导的自体T细胞（TCR-T）注射液，是经过T细胞受体（TCR）基因修饰的自体T细胞，该T细胞表面表达了特异性识别HLA-A*02:01限制型的纽约食管鳞状上皮癌抗原1（New York esophageal squamous cell carcinoma-1,NY-ESO-1）的高亲和性TCR。
TAEST16001针对的靶点是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物，使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞，表达NY-ESO-1抗原特异性的TCR。在早先香雪制药公开的资料中，TAEST16001的临床研究数据表明采用该疗法治疗肿瘤的患者，其回输的T细胞在体内能够长时间维持，并体现较好的治疗效果。在此之前，该公司宣布了TAEST16001注射液治疗HLA0201阳性的滑膜肉瘤患者取得突破性成功，其有效率达到50%。
香雪制药是国内领先的TCR-T疗法企业，以细胞免疫治疗为切入点，致力于研发具有我国自主知识产权的针对肿瘤的特异性T细胞过继免疫治疗的新方法。目前该公司通过研发经过基因修饰的T细胞，使其提升对肿瘤抗原的亲合力及稳定性，以达到更好的疗效及更小的副作用。其技术平台包括靶点的鉴定技术、T细胞克隆技术、TCR优化技术、T细胞修饰技术以及T细胞扩增技术等。
▲图片来源：XLifeSc
此外，该公司当前已建立了从TCR-T产品研发、制备、质控、产品产业化到临床转化的全覆盖的研发平台，有覆盖绝大部分群体基因型的产品管线。
▲图片来源：XLifeSc
除此之外，国内可瑞生物、复星凯特、药明巨诺、百吉生物、深圳因诺免疫、广州来恩生物医药、深圳宾德生物等多家药企都有TCR-T细胞疗法管线布局。（如有遗漏欢迎补充）
亲和力增强TCR-T技术优势
参考资料：
1.https://conferences.asco.org/am/abstracts
2.香雪生命科学官网
声明：本文涉及内容仅用于探究生物医药前沿进展，不构成任何医疗指导，如有需求请前往正规医院就诊。
