恒润达生BCMA CAR-T拟纳入突破性疗法

7月4日，CDE官网显示，位于张江科学城的细胞治疗企业上海恒润达生生物科技有限公司（以下简称“恒润达生”）的抗人BCMA T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

恒润达生成立于2015年，注册地位于上海张江，目前拥有十多项针对肿瘤适应症的CAR-T研发管线，其中多个CAR-T项目获批临床试验，而该公司申报的“双靶点T细胞注射液治疗急性B淋巴细胞白血病的临床前研发”也是国内首个立项的“双靶点”研发项目，同时针对CD19和CD22靶点。此外，该公司的CAR-NK、TCR-T及溶瘤病毒等研发项目也在不断推进中。

产业化方面，目前恒润达生已建成11000平米的CAR-T细胞GMP生产基地，可满足多个产品产业化生产需求，预计达纲年产能为3000 - 6000例。同时，该公司的病毒稳转生产工艺可有效缩短病毒生产流程，显著降低生产成本，为细胞治疗的大规模产业化生产提供基础。